Daten - Wissen - Management
Real-World Data
WIE MESSEN WIR BEDARF, QUALITÄT UND EFFIZIENZ?
Klinische und ökonomische Daten aus der realen Patientenversorgung nehmen einen zunehmend wichtigen Bereich in der Bewertung von Therapien ein, da hier im Gegensatz zu klinischen Studien keine Patientenselektion stattfindet und breite Erkenntnisse zu Therapien und daraus resultierenden Kosten gewonnen werden können.
Nachfolgend erfahren Sie mehr über unsere Versorgungsforschungsprojekte.
Datenerhebung aus dem Primärsystem:
- Systematische Erfassung bei allen teilnehmenden Fachärzten/Fachabteilungen
Repräsentative Daten:
- Im psychoonkologischen Register: >60 ambulante und stationäre medizinische Einrichtungen mit > 100 Ärzten bundesweit
Stand: 12/2025
Longitudinale Erhebungen aller medikamentösen Therapien von allen teilnehmenden Patienten:
- Im psychoonkologischen Register: seit 2015
Nicht interventionelle Registerstudie:
- Psychoonkologisches Register: Ethikvotum, Akkreditierung der Deutschen Krebsgesellschaft (DKG), Registrierung bei der StudyBox der OnkoZert GmbH
Privacy by design:
- Berücksichtigung aller aktuellen datenschutzrechtlichen Regelungen
- Datenverarbeitung nur in Form der aggregierten und dadurch anonymisierten Datenanalysen
PSYCHO-
ONKOLOGISCHES
REGISTER
Tumorerkrankungen jeglicher Indikation gehen häufig mit einer psychoonkologischen Belastung der betroffenen Personen einher. Leider konnten bisherige epidemiologische Studien nicht hinreichend Aufschluss darüber geben, welche zusätzlichen Belastungssituationen im Rahmen der verschiedenen Verlaufs- und Behandlungsphasen einer Krebserkrankung auftreten können und welche Beratungs- und Betreuungsmaßnahmen von Patienten*innen erwünscht sind. Die Beantwortung dieser Fragen ist ein wichtiges Ziel des psychoonkologischen Registers von doc-reichelt.
Als Erhebungs-instrument
wurde der FBK-R10 (Kurzform des FBK-R23, Herschbach et al. 2003) aufgrund seiner klaren Verständlichkeit und Kürze in einem bundesweiten Setting gewählt.
Veröffentlichung
Erste Ergebnisse zu Patienten mit Brustkrebs (Kurbacher et a., 2019) und Patienten mit kolorektalen Karzinomen (Reichelt et al., 2020) wurden bereits veröffentlicht. Zusätzlich sollen die zwischen den Erhebungen angenommenen Hilfsangebote quantitativ und in ihrer möglichen Wirkung auf die Belastungsdimensionen ausgewertet werden.
Effekte
Um longitudinale Effekte auf die psychoonkologische Belastung systematisch zu erfassen, soll der Fragebogen FBK-R10 von Patienten/-innen mit hämatologischen und soliden Tumoren während unterschiedlicher Behandlungsphasen beantwortet werden. Die Dokumentation erfolgt softwaregestützt per eCRF.
Akkreditierung
Die Studie wurde 2016 durch die Studybox der DKG akkreditiert.
Zugang zum eCRF der Psychoonkologischen Registerstudie
http://onlinestudy.doc-reichelt.de
Kontaktieren Sie uns bitte vor der Erstanmeldung.
UNSERE SERVICES
Entwicklung des Studiendesigns:
- Die Entwicklung eines passenden Studiendesigns
- ggf. Erweiterung unserer Basisprojekte um die angefragten Daten
Datenerhebungsinstrumente:
- Auswahl der geeigneten Datenerhebungsinstrumente
- Programmierung, technische Einrichtung, Customizing
Studienunterlagen:
- Erstellung eines Studienprotokolls, einer Patienteninformation/Patienteneinwilligung sowie aller notwendigen Unterlagen
Genehmigung:
- Einreichung der Studien zur berufsrechtlichen Beratung bei der zuständigen Ethikkommission sowie weiteren zuständigen Behörden
Recruiting:
- Auswahl und Recruiting der geeigneten Studienzentren und deren vertragliche Anbindung
Implementierung der Studien:
- Technische Einbindung und Einrichtung in den Studienzentren
- Schulung und Support
Abschlussberichte, Publikationen:
- Erstellung von Abschlussberichten, Publikationen, Abstracts und Postern auf der Basis der Auswertungen und deren Einreichung bei nationalen und internationalen Kongressen und wissenschaftlichen Journals
Lernen Sie uns kennen
Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen
Wir freuen uns darauf, mit Ihnen zusammenzuarbeiten und Ihnen unsere Dienstleistungen näher vorzustellen. Lassen Sie uns gemeinsam an der Verbesserung der Patientenversorgung arbeiten.